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工程案例

生物醫藥行業林可霉素提純處理

發布時間:2023-11-13

☆示范工程概況:

河南天方藥業主要從事生產中西藥制劑和原料藥為主的大型醫藥公司。林可霉素(分子量:461.02 Da)是一種抗革蘭陽性菌的堿性抗生素。目前傳統工業提取過程一般為:發酵液經預處理后,通過溶媒萃取得到產品。該工藝有機溶劑消耗量大且萃取分配系數較低,導致環境污染和收率低等問題。

我公司于2015年4月在現場開始進行小試,主要采用我方完全自主知識產權(國家“863”項目,課題編號2012AA03A606)的陶瓷納濾膜技術結合樹脂技術,替代傳統工藝段(見工藝段介紹圖)。實驗結果顯示:經陶瓷納濾膜過濾后,料液純度提高約為20 %,達到產品質量標準。林可霉素收率≥97 %。在此基礎上,我司于2015年12月,建立了約2噸/小時處理量的林可霉素提純處理示范工程。

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☆示范工程工藝段介紹:

原有工藝(傳統工藝提純):

發酵液草酸調pH值→酸化液→板框過濾→NaOH調pH值→堿化液→辛醇萃取→反萃取。該工藝有機溶劑消耗量大且萃取分配系數較低,導致環境污染和收率低等問題。

現有工藝(陶瓷納濾膜提純):

發酵液草酸調pH值→酸化液→板框過濾NaOH調pH值→堿化液→陶瓷納濾膜→樹脂吸附。該工藝主要有綠色環保、生產成本低和產品收率高的特點。

 

☆中試示范工程運行情況及與現有工藝的技術經濟對比:

圖二為2噸/小時的林可霉素提純處理中試示范工程現場照片。

圖三、圖四和表2為陶瓷納濾膜過濾效果光學照片和過程參數具體數據。由上述數據可以看出,經陶瓷納濾膜過濾后,可以有效去除林可霉素堿化液中的蛋白質和大部分雜質,純度提升約20 %,脫色效果明顯。另外,林可霉素的收率大于97 %,通量約為90~100 L.m-2.h-1。表1為傳統工藝與陶瓷納濾膜工藝對比。由表1可以看出,采用陶瓷納濾膜技術處理林可霉素堿化液,生產成本可節省約20 %,高濃度廢水排放量減少約50 %,滿足清潔生產的要求。


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